Semalutide disetujui oleh FDA untuk pertama kalinya sejak tahun 2021 untuk diterapkan pada pasien dewasa dengan indeks massa tubuh awal (BMI) 30 kg/m2 atau lebih tinggi (obesitas) atau 27 kg/m2 atau lebih tinggi (kelebihan berat badan) dan setidaknya disertai dengan diabetes tipe 2 atau dislipidemia, sebagai pengobatan tambahan untuk mengurangi diet kalori dan meningkatkan aktivitas fisik. Dan pengobatan komplikasi yang berhubungan dengan berat badan, seperti hipertensi.
Semaglutide disetujui oleh FDA pada tanggal 15 Agustus 2025, untuk pengobatan disfungsi metabolik non sirosis terkait steatohepatitis (MASH) dengan fibrosis hati sedang hingga berat (sesuai dengan penentuan stadium fibrosis F2 hingga F3), yang sebelumnya dikenal sebagai steatohepatitis non-alkohol (NASH).
Indikasi MASH diberikan persetujuan yang dipercepat berdasarkan perbaikan penyakit dan perbaikan fibrosis. Persetujuan berkelanjutan terhadap indikasi ini mungkin bergantung pada validasi dan deskripsi manfaat klinis dalam uji konfirmasi.
