4 minggu pengurangan tekanan darah yang efektif! Molekul kecil inovatif yang diterbitkan di New England Journal of Medicine

Mineralys Therapeutics baru -baru ini mengumumkan bahwa hasil terperinci dari kemajuan uji klinis fase 2 kritis HTN telah diterbitkan di New England Journal of Medicine. Eksperimen ini bertujuan untuk mengevaluasi kemanjuran terapi investigasi Lorundrostat pada pasien dengan hipertensi yang kurang terkontrol atau hipertensi refraktori. Hasil eksperimen menunjukkan bahwa lorundrostat mengurangi rata -rata 24- jam tekanan darah sistolik dinamis pasien dengan 11,5 mmHg dibandingkan dengan baseline pada minggu ke 4; Pada minggu ke -12 pengobatan, rata -rata 24- jam tekanan darah sistolik dinamis pasien menurun 13. 9-15. 4 mmHg, yang secara signifikan lebih baik daripada kelompok plasebo (7,4 mmHg).

Hipertensi adalah penyebab utama penyakit kardiovaskular dan kematian di seluruh dunia. Meskipun ada berbagai obat antihipertensi yang tersedia untuk digunakan pasien, kurang dari 50% pasien dapat mencapai standar tekanan darah setelah pengobatan. Pada sekitar 30% pasien hipertensi, ketidakseimbangan regulasi tingkat aldosteron merupakan faktor penting yang mendorong hipertensi. Aldosteron dapat mempromosikan proses fisiologis seperti retensi natrium air, peradangan, arteriosklerosis dan stres oksidatif. Oleh karena itu, mengurangi sintesis aldosteron dengan menghambat aldosteron sintase adalah salah satu arah penelitian penting untuk pengobatan hipertensi, terutama hipertensi refraktori.

Lorundrostat adalah inhibitor aldosteron sintase yang sangat selektif. Ini mengurangi kadar aldosteron dengan menghambat enzim CYP11B2 yang bertanggung jawab untuk produksi aldosteron. Studi in vitro telah menunjukkan bahwa lorundrostat secara selektif menghambat aldosteron sintase 374 kali lebih banyak dari kortisol sintase, dan dapat menghambat sintesis aldosteron tanpa mempengaruhi kadar kortisol. Pada subjek hipertensi, konsentrasi aldosteron plasma dapat dikurangi sekitar 70%.

Uji HTN canggih adalah studi klinis fase 2 acak, double-blind, terkontrol plasebo yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan lorundrostat sebagai terapi tambahan untuk dua atau tiga perawatan latar belakang obat antihipertensi standar pada pasien dewasa dengan hipertensi yang kurang terkontrol atau refraktori. Dalam hal titik akhir sekunder, dibandingkan dengan plasebo, kelompok Lorundrostat menunjukkan efek penurunan tekanan darah yang unggul pada minggu ke 4 pengobatan: kelompok Lorundrostat memiliki penurunan rata -rata tekanan darah sistolik 11,5 mmHg, sedangkan kelompok plasebo memiliki nilai 6,2 mmHg.

Pada bulan Maret tahun ini, Mineralys mengumumkan bahwa Lorundrostat juga telah mencapai titik akhir utamanya dalam uji klinis fase 3 kritis lainnya, peluncuran HTN. Perusahaan berencana untuk lebih mengungkapkan data dari uji coba peluncuran HTN di konferensi medis mendatang. Selain itu, uji coba ekstensi label terbuka HTN transformator yang sedang berlangsung memungkinkan peserta untuk terus menerima perawatan lorundrostat untuk mendapatkan lebih banyak data keamanan dan kemanjuran.