AbbViemengumumkan hari ini bahwa ituPenghambat JAK Rinvoq (upadacitinib)telah mencapai titik akhir utama dalam studi kritis proyek klinis UP-AA Fase 3. Analisis menunjukkan bahwa di antara pasien alopecia areata (AA) parah yang diobati dengan dosis 15 mg dan 30 mg, masing-masing 44,6% dan 54,3% mencapai cakupan rambut kulit kepala lebih dari 80% pada 24 minggu pengobatan. Hasil studi paralel lainnya dari proyek klinis Fase 3 diharapkan akan diumumkan pada kuartal ketiga tahun 2025.
Proyek klinis UP-AA Fase 3 yang diumumkan kali ini mencakup dua studi kunci yang identik, yang dirancang sebagai uji coba acak-tersamar ganda, plasebo-terkontrol, yang bertujuan untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan upadacitinib sekali sehari pada pasien dewasa dan remaja dengan alopecia areata parah.
Hasil Studi 2 dirilis kali ini. Analisis menunjukkan bahwa upadacitinib 15 mg dan 30 mg mencapai titik akhir primer: 44,6% dan 54,3% pasien mencapai SALT Kurang dari atau sama dengan 20 (yaitu cakupan rambut kulit kepala sebesar 80% atau lebih) masing-masing pada minggu ke 24, sementara hanya 3,4% pasien yang menerima plasebo mencapai tujuan ini (p<0.001).
Selain itu, masing-masing 36,0% dan 47,1% pasien, mencapai SALT Kurang dari atau sama dengan 10 (cakupan rambut kulit kepala di atas 90%) pada minggu ke 24 setelah menerima pengobatan dengan upadacitinib 15 mg dan 30 mg, dibandingkan dengan hanya 1,4% pada kelompok plasebo (p<0.001). Other key secondary endpoints achieved included the improvement rate of eyebrows and eyelashes, as well as the proportion of subjects in both dose groups who achieved complete scalp hair coverage (SALT=0) at week 24.
Upadacitinib ditemukan dan dikembangkan oleh para ilmuwan di AbbVie, dan merupakan penghambat JAK yang digunakan untuk mengobati berbagai penyakit peradangan{0}}yang dimediasi oleh kekebalan. Berdasarkan analisis enzimatik dan seluler, upadacitinib memiliki efek penghambatan yang lebih besar terhadap JAK1 dibandingkan JAK2, JAK3, dan TYK2. Upadacitinib saat ini sedang menjalani evaluasi uji klinis fase 3 untuk penyakit seperti alopecia areata, peradangan kelenjar keringat bernanah, lupus eritematosus sistemik, dan vitiligo.
