Potensi hasil klinis positif terapi molekul kecil 'terbaik di kelasnya' dari Roche diumumkan

Pada tanggal 18 Juli 2024, Roche mengumumkan hasil positif dari uji klinis Fase 1 CT-996 molekul kecil oral untuk menurunkan berat badan. Data menunjukkan rata-rata penurunan berat badan subjek obesitas tanpa diabetes tipe 2 setelah mendapat pengobatan CT-996 selama 4 minggu adalah 6,1% (p<0.001), which was clinically significant. The complete research data is expected to be announced at the upcoming medical conference.
Uji coba CT-996-201 yang dipublikasikan kali ini merupakan studi fase I multi bagian, multi kohort, acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo, peningkatan dosis tunggal dan ganda, yang bertujuan untuk mengevaluasi keamanan, toleransi, farmakokinetik, dan farmakodinamik. CT-996 pada orang dewasa yang kelebihan berat badan atau obesitas dengan atau tanpa diabetes tipe 2.
Analisis menunjukkan bahwa setelah 4 minggu, pasien pada kelompok CT-996 kehilangan 7,3% berat badannya, sedangkan pasien pada kelompok plasebo kehilangan 1,2%. Perbedaan antara kedua kelompok signifikan secara klinis (nilai perbedaan 6,1%, hal<0.001). Pharmacokinetic data supports the once daily oral administration regimen of CT-996. In addition, the research results also indicate that the levels of CT-996 in the blood of subjects were not significantly affected during fasting or after standardized high-fat meals. Therefore, the administration of CT-996 may not require consideration of meal time, making it potentially more flexible to administer. Based on the research data, Roche expects CT-996 to not only be used for blood glucose control and weight loss treatment, but also as an oral weight maintenance therapy for patients after receiving injectable weight loss therapy.