Obat baru yang mungkin disetujui oleh FDA AS pada bulan Desember
Bahan aktif : Lerodalcibep
Indikasi: hiperlipidemia primer, penyakit kardiovaskular aterosklerotik (ASCVD)
Nama Perusahaan: Terapi LIB
Lerodalcibep adalah inhibitor bertarget PCSK9 dengan-stabilitas jangka panjang pada suhu kamar. Pengembangannya bertujuan untuk memberikan pasien rencana perawatan injeksi subkutan yang lebih nyaman, bulanan, dan mandiri. Dalam hal tipe molekuler, Lerodalcibep adalah protein pengikat kecil (SBP), dan domain pengikat target PCSK9-nya adalah peptida rekayasa yang dapat mengikat protein PCSK9 manusia dengan afinitas tinggi pada tingkat sub nanomolar. Selain itu, dengan menyatu dengan albumin serum manusia (HSA), lerodalcibep secara signifikan memperpanjang waktu paruh plasma-nya, mencapai 12-15 hari.
Bahan aktif: Etripamil
Indikasi: Takikardia supraventrikular paroksismal (PSVT)
Nama Perusahaan: Milestone Pharmaceuticals
Etripamil adalah penghambat saluran kalsium (CCB) tipe L-non dihidropiridin yang bekerja cepat dan dikembangkan oleh Milestone Pharmaceuticals untuk pengobatan PSVT dan aritmia lainnya. Sebagai obat semprot hidung, obat semprot hidung etripamil dapat diberikan sendiri oleh pasien kapan saja dan di mana saja, sehingga diharapkan dapat mentransfer metode pengobatan yang tersedia saat ini dalam keadaan darurat ke rumah dan memberikan metode pengobatan yang lebih cepat bagi pasien. Pada Mei 2021, Jixing Pharmaceutical mencapai lisensi eksklusif dan perjanjian kerja sama dengan Milestone, memperoleh hak eksklusif untuk mengembangkan dan mengkomersialkan etrapil di Tiongkok Raya.
Bahan aktif : Reproxalap
Indikasi : Penyakit Mata Kering (DED)
Nama Perusahaan: AbbVie, Aldeyra Therapeutics
Reproxalap adalah potensi "pertama di kelasnya" yang sedang dikembangkan penghambat aldehida aktif molekul kecil. Kandungan aldehida aktif dapat meningkat selama peradangan mata atau sistemik sehingga menyebabkan peradangan mata, penurunan sekresi air mata, kemerahan pada mata, dan perubahan komposisi lipid air mata. Banyak pasien dengan sindrom mata kering memiliki kadar aldehida aktif yang tinggi.
Bahan aktif: Depemokimab
Indikasi: Asma eosinofilik, sinusitis kronis dengan polip hidung
Nama Perusahaan: GSK
Depemokimab adalah produk biologi kerja ultra panjang yang sedang dikembangkan yang menargetkan interleukin-5 (IL-5). Depemokimab dapat berikatan dengan IL-5 dengan afinitas tinggi dan diberikan setiap enam bulan untuk mengobati pasien asma parah. IL-5 adalah sitokin kunci pada peradangan tipe 2. Lebih dari 80% pasien asma berat disebabkan oleh peradangan tipe 2, dengan peningkatan kadar eosinofil dan kerusakan kondisi yang tidak dapat diprediksi.
Bahan aktif: Narsolimab
Indikasi: Penyakit mikrovaskuler trombotik yang berhubungan dengan transplantasi sel induk hematopoietik (TA-TMA)
Nama Perusahaan: Omros
Narsoplimab (juga dikenal sebagai OMS721) adalah antibodi monoklonal manusia sepenuhnya yang menargetkan MASP-2, yang bertindak sebagai enzim efektor dalam jalur komplemen lektin dan merupakan target protein pro-inflamasi yang inovatif. Perlu dicatat bahwa penghambatan MASP-2 telah terbukti mempertahankan fungsi lengkap jalur aktivasi komplemen klasik yang bergantung pada antibodi, yang merupakan komponen kunci dari respons imun didapat. FDA telah memberikan penetapan terapi terobosan obat dan status obat yatim piatu untuk TA-TMA. European Medicines Agency (EMA) juga telah menyetujui kualifikasi obat yatim piatu untuk pengobatan transplantasi sel induk hematopoietik.
Bahan aktif: Aficamten
Indikasi: Kardiomiopati hipertrofik obstruktif (HCM)
Nama Perusahaan: Sitokinetik
Aficamten adalah penghambat miosin jantung molekul kecil selektif yang sedang dalam pengembangan dan berpotensi "terbaik di kelasnya". Aficamten bertujuan untuk mengurangi jumlah jembatan penghubung silang aktin miosin aktif di setiap siklus jantung, sehingga menghambat kontraksi miokard berlebihan yang terkait dengan HCM. Dalam model praklinis, aficamten mengurangi kontraktilitas miokard dengan mengikat langsung ke situs pengikatan konformasi selektif unik pada miosin jantung, sehingga mencegah miosin memasuki keadaan penghasil gaya. Aficamten telah mendapatkan pengakuan terapi terobosan oleh FDA AS dan Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok (NMPA) untuk pengobatan HCM obstruktif simtomatik.
Bahan aktif: Relakorilan
Indikasi: Hiperkortisolisme endogen (sindrom Cushing)
Nama Perusahaan: Terapi Korsep
Relacorilant adalah antagonis reseptor glukokortikoid selektif (GR) oral, yang berpotensi "pertama di kelasnya" yang mengatur aktivitas kortisol dengan mengikat GR daripada reseptor hormon lain dalam tubuh. Terapi ini telah diberikan status obat yatim piatu oleh FDA dan Komisi Eropa untuk pengobatan hiperkortisolisme, dan telah diberikan status obat yatim piatu oleh Komisi Eropa untuk pengobatan kanker ovarium.
Bahan aktif : Zoliflodacin
Indikasi: Gonore sederhana
Nama Perusahaan: Terapi Khusus Innotiva
Zoliflodacin adalah antibiotik oral spiropyrimidinethione potensial "pertama di kelasnya" dengan mekanisme kerja yang unik. Ini dapat menghambat enzim kunci bakteri yang disebut topoisomerase tipe II, yang penting untuk fungsi dan reproduksi bakteri. Penelitian in vitro sebelumnya menunjukkan bahwa obat ini aktif melawan strain Neisseria gonorrhoeae yang resistan terhadap beberapa obat, termasuk strain yang resisten terhadap ceftriaxone dan azithromycin, dan tidak mengembangkan resistensi silang dengan antibiotik lain.
